认证

射线防护服属于一类医疗器械,国产防护服需在其所在省、市食品药品监督管理局备案注册, 进口防护服需要在国家食品药品监督管理局备案注册。

国际质量管理体系IS0:13485认证(CFDA认可的认证) ,

欧盟CE认证(CFDA认可的认证)

德国TUW认证

美国FDA认证(CFDA认可的认证)

遵循法律

《G8Z/147-2002X射线防护材料衰衰减性能的测定》

《GBZ 176-2006医用诊断X射线个人防护材料及用品标准》

《医用射线诊断放射防护要求GBZ130-2013》

射线防护服在欧美属于个人防护用具在欧洲属于PPE( Personal Protective   Equipment)的第Ⅲ类,遵循EC指令89/689/EEC。

在美国属于Pf( Personnel Protective Shield)的第l类,遵循21CFR 892.6500法律规定

检测机构

北京市疾病预防控制中心等

欧美国家,有很多独立于政府的第三方检测机构(如: Nationa Research Council of Canada加拿大国家研究院; Columbia University New York纽约哥伦比亚大学,等等)或实验室等

检测因素

出厂检测(主要为铅当量检测)：

宽束射线,窄束射线；

检滤器材料:铜,铝(100,120V时可代替铜)

素射线源和被检测物之间距离；

KV值,如:50KV,80KV100KV,120KV,150KV

被检测材料,如微铅,铅等

出厂检测(主要为衰减率检测)：

宽束射线,窄束射线；

滤器材料,如:铜(欧洲标准)铝（北美标准)；

射线源和被检测物之间距离：

KV值,如:50KV,80KV,100KV,120KV,150KV

被检测材料,如微铅,无铅等

检测因素

使用中检测（主要为完整性检测）：

对现役防护服检测频率低，几乎不检测。无专人负责，医院自行检测

使用中检测（防护材料完整性检测）：

欧美国家，防护服从发到使用者手中开始算起，需要每年进行1到2次的检测，主要查看防护服内层防护材料在使用过程中是否有损伤（如：断裂，穿孔等）。

通常在医院放射科室就可以完成此检测。

医院有指定部门来进行收集，检测和记录检测结果。

检测频率

使用检测频率：

正常使用时，每年检测一次

使用中的防护产品

《GBZ 176-2006医用诊断X射线个人防护材料及用品标准》规定：

使用中的个人防护材料及用品每年应至少自行检查2次

欧美国家，防护服从发到使用者手中开始算起，由指定部门每年进行1到2次的检测

报废依据标准

暂无报废标准；

国内医院多以使用年限长、表面破损，污染，无法修复、材料老化、衣身硬化断裂等简单标准进行淘汰

防护服全身破损区域总面积>10平方厘米

生殖器破损区域总面积>0.2平方厘米或20平方毫米

围脖破损区域总面积>0.03平方厘米或3平方毫米

手套破损>3平方厘米

防护用具如满足以上任何一个条件，应立即报废

报废处理方式

报废防护服无专门接收处理机构，由医院自行处理

欧美国家，每件报废的防护服都要谨慎处理，不能随意丢弃，以免铅等重金属污染环境。当防护服报废时，医院通常会联系相关回收废品处理部门。

个人防护计量限值

任何放射工作人员，在正常情况下的职业照射水平应不超过以下限值：

1.       连续5年内年均有效剂量，20mSv；

2.       任何一年中的有效剂量，50 mSv；

3.       眼晶体的年当量剂量，150 mSv；

4.       四肢（手和脚）或皮肤的年当量剂量，500 mSv；

在规定的五年内平均每年20 mSv，在期间任一年内有效剂量不得超过50 mSv

眼晶体的年当量剂量，150mSv；

皮肤的年当量剂量，500 mSv；

手足的年当量剂量，500 mSv；

个人防护用品使用现状对比

1.多数医生没有佩戴剂量计,辐射量无法  估计,医生、护士长时间暴露于散射线环境中

2.防护服多人共用,不能专人专用

3.缺乏射线防护知识,不能正确使用,养护和存放防护服

4.使用者缺乏相应的射线防护知识,提出对防护服加厚,加长,加重等要求,增加无谓负担,医护人员很少佩戴防护铅手套,防护眼镜及面罩。

5.对现役防护服检测频率低,几乎不检测6.部分科室不能合理配备防护器材

7.病人防护令人堪忧

1.法律规定：医护人员必须佩戴射线计量仪

2.每件防护服都是根据个人尺寸挑选的，有编码或使用者的名字，能够做到专人专用，不与他人混用

3.有防护服专用衣架

4.防护意识较强，进入有辐射环境的手术室都会穿着和佩戴与环境匹配的防护服，防护眼镜、手套、围脖等

5.防护服从发放到使用者手中开始算起，需要每年进行1到2次的检测